인구 통계, 정치 및 공중 보건 분야의 세계적인 추세가 의료 및 생명 과학(HCLS) 산업에 경제적으로 중대한 고비가 되고 있습니다. 작년에 새로운 치료법을 발견하고 개발하기 위한 생명공학 R&D 지출이 산업 수익 증가율을 10배 앞질렀습니다. 이렇게 개발 비용이 증가하면서 생명과학 회사들은 새로운 치료법의 가격을 프리미엄으로 책정해야 하는 압박을 받고 있는데, 이것은 총 치료비를 줄이는 데 중점을 두고 있는 공공 정책과 충돌합니다.

업계의 비용 구조와 감당할 수 있는 비용을 위한 규제 사이의 격차를 조정하는 시장 메커니즘 중 하나는 의료업체와 제약업계가 성공적인 환자 결과와 연계된 지불을 받는 가치 기반 계약(VBA)입니다. 미국에서 바이든 행정부는 Medicare & Medicaid 서비스 센터가 가치 기반 또는 결과 기반 지불을 위한 발전을 지속할 것을 제안했습니다. 최근에 AstraZeneca에서 후원한 보고서에 따르면, 지불자와 바이오 제약사 간의 이러한 VBA는 미국에서만 잠재적으로 360억 달러의 의료 비용 절감을 창출할 것으로 추정됩니다. 유럽 및 일본처럼 심각한 예산 압박에 시달리는 공공 시스템을 갖춘 고령화 사회에서는 가치 기반 계약의 채택이 광범위하게 이루어지고 있습니다. 

VBA는 특히 개발 비용이 많이 들고 확장하기 어려울 수 있는 개인화된 유전자 및 면역 치료법에 대해 지불자, 공급자 및 제조업체의 인센티브를 환자 건강에 맞추기 위한 것입니다. 실제로 가치 기반 의료의 채택은 여러 가지 문제에 직면해 있습니다. 여기에는 결과 측정에 사용되는 적절한 방법론의 정의, 전달의 다양한 단계를 책임지는 행위자에 의해 발생하는 위험의 적절한 비율에 대한 합의 및 치료의 보상이 포함됩니다. 

무엇보다도 결과에 영향을 미치는 요인 및 정도를 입증하기 위해 올바른 데이터를 안전하게 수집하고 분석해야 하는 과제가 있습니다. 업계에서 사이버 보안 침해가 빈번하게 발생하고 있는 것을 감안하면, 이 작업은 가능한 최고 수준의 데이터 보안으로 수행되어야 합니다.The American Journal of Managed Care(AJMC)에서 실시한 연구에 따르면, 70% 이상의 제조업체가 VBA 협상 실패의 가장 일반적인 이유로 ‘데이터 및 증거’를 꼽았습니다. 마찬가지로, 지불자는 가치 기반 계약을 이행하는 데 있어 공통적인 장애물로 데이터 수집 및 공유를 꼽았습니다.  

한편, 데이터 수집, 공유 및 분석에 필요한 인프라가 구축되어 있을 때 성공적인 VBA 협상이 이루어지는 경우가 많습니다. 뉴사우스웨일스 대학 의약품 관리부의 수석 강사인 Brendan Shaw에 따르면 분석 및 AI의 발전으로 기존의 데이터 협업 문제가 해결되기 시작했다고 밝혔습니다. 같은 AJMC 연구에서 90% 이상의 제조업체가 ‘필요한 데이터 수집 및 분석 기능’이 성공적인 VBA 협상 및 구현에 중요한 요소라고 밝혔습니다. 이 데이터에는 전자 건강 기록, 클레임, 제품 및 질병 등록부, 가정 내 사용 환경, 모바일 기기 및 웨어러블의 환자 생성 데이터를 포함한 실제 데이터 분석에서 도출된 의료 제품의 사용 및 잠재적 유익성 또는 위해성에 관한 임상 증거인 실제 증거가 포함되어 있습니다. 따라서, 지불자와 제조업체 모두 새로운 데이터 공유 및 분석 기능을 통해 보다 정교하고 보다 많은 계약 기회가 올 것으로 기대하고 있습니다. 

지불자, 공급자 및 제조업체가 수집한 데이터 기반의 실제 증거에 대한 공유 액세스는 첫 번째 단계에 불과합니다. 현실적으로 의료 서비스는 환자의 매우 복잡한 생활 습관 맥락에서 제공되고 있습니다. 식사, 운동, 일, 휴식 등 모든 것이 결과에 영향을 미치는 모든 요소입니다. 치료가 환자 결과에 미치는 고립된 영향을 보다 정확하게 이해하기 위해 업계에서는 데이터 수집, 분석 및 공유에 대한 근본적으로 다른 접근 방식이 필요합니다.

주요 HCLS 조직은 Snowflake의 의료 및 생명 과학 데이터 클라우드를 실제 증거로 활용하고 있습니다. 자세히 알아보려면 당사의 백서, 실제 증거를 위한 의료 및 생명과학 데이터 클라우드를 참조하십시오.